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氟苯尼考

  本品为〔R-(R*,S*)〕-2,2-二氯-N-〔1-(氟甲基)-2-羟-2-〔4-(甲基磺酰)苯基〕乙基〕乙酰胺。按干燥品计算,含C12H14Cl2FNO4S不得少于98.0%。

  [性状]本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。 本品在二甲基甲酰胺中极易溶解,在甲醇中溶解,在冰醋酸中略溶,在水或氯仿中极微溶解。 熔点 本品的熔点,(附录11页)为152~156℃。 比旋度 取本品,精密称定, 加二甲基甲酰胺溶解并定量稀释成每1ml中约含25mg的溶液,依法测定(附录13页),比旋度为-16°至-19°。

  [检查]酸度  取本品0.1g,加水20ml,充分振摇,滤过,取续滤液依法测定(附录29页),pH值应为4.5~6.5。

  氯化物  取本品0.5g,加水30ml,振摇,滤过,取续滤液15ml,依法检查(附录31页),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,  不得更浓(0.02%)。

  氟  取本品约40mg,精密称定,照氟检查法(《兽药质量标准》第一册,九六年,125页)测定,含氟量不得少于4.8%。

  有关物质  取本品,加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,分别加甲醇稀释成每1ml中含0.10、0.20mg的溶液,  分别作为对照溶液(1)和(2)。照薄层色谱法(附录20页)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-醋酸乙酯-水(15∶6∶15∶1)  为展开剂,展开后,晾干,置氯气〔层析缸底部放一盛有高锰酸钾1g的小烧杯,并加入盐酸液(1→4)10ml,盖严层析缸,10分钟后即可待用〕中熏数秒钟后取出,在冷流通空气中挥发,于点样基线以下处,用毛细管点加含0.5%  碘化钾和1%冰醋酸的淀粉指示液至仅显浅蓝色,即喷同一碘化钾淀粉指标液,  立即检视。供试品溶液如显一个杂质斑点,与对照溶液(2)的斑点比较,不得更深;如显二个杂质斑点,与对照溶液(1)的斑点比较,不得更深。  杂质斑点总和不得过2%。

  干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(  附录36页)。

  炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(附录37页),遗留残渣不得过0.1%。

  重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录34页,第二法),含重金属不得过百万分之二十。

  [含量测定]取本品约0.3g,精密称定,加乙醇30ml使溶解,加50%氢氧化钾溶液20ml,加热回流4小时,冷却,加水100ml稀释,用稀硝酸中和后再多加稀硝酸7.5ml,照电位滴定法(附录46页),用银-玻璃电极,  以硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于17.91mg的C12H14Cl2FNO4S。

  [功能与主治]/[作用与用途]抗菌药。用于敏感细菌所致的猪、鸡及鱼的细菌性疾病。

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