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  1、 本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发

  展规划,投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读半年度报告全文。

  2、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完

  1)2020年上半年,公司营业收入较上年同期下降8.43%,其中医药工业收入下降9.64%,医药

  2)2020年上半年,公司经营活动产生的现金流量净额较上年同期增长48.56%,主要系报告期内公司销售回款好于去年同期且税金支付低于去年同期所致。

  2020年初爆发的新冠疫情给医药行业整体带来一定冲击,同时,医药行业政策及法规密集出台,医改继续深化。公司面对医药产业升级与技术创新,持续聚焦市场最大、发展最快的心脑血管、消化代谢、抗肿瘤三大治疗领域,通过创新药物布局和在研产品有序推进,加速注入发展动能;强化组织变革与营销创新,持续提升经营质量,实现现代中药、生物药、化学药的协同发展。

  积极推动和优化大生物医药的各项研发项目进程。公司通过“四位一体”的研发模式共布局78款在研管线款药品(含仿制药一致性评价7款药物)已进入临床阶段,其中21项已开展临床Ⅱ、Ⅲ期研究。报告期初至目前,公司化学药他达拉非片(20mg规格)获批上市;普佑克急性缺血性脑卒中适应症Ⅲ期临床(包括0-4.5h、4.5-6h两个时间窗)和急性肺栓塞Ⅱ期临床试验已全部完成受试者出组,正在进行试验数据统计分析、临床总结和注册申报材料准备等工作;治疗用生物制品1类新药重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液、化药1类新药JS1-1-01片等5个产品获得《临床试验通知书》;吲达帕胺片、盐酸苯海索片和舒必利片通过一致性评价,其中盐酸苯海索片和舒必利片皆为国内首家通过一致性评价。

  强化产品价值挖掘和数字学术推广,提升终端市场准入效率与份额。在新冠肺炎形势下,公司创新线上推广模式,通过云学院、名医直通车、线上病例分享等形式,强化在线拜访、病患随访等新模式应用,快速转换市场推广策略。报告期内,公司持续深化数字转型,精准画像匹配精准服务,全面统筹规划学术资源,夯实存量市场基础;高效推进产品市场准入,推进基层终端覆盖;公司积极推动三个国家医保谈判品种(普佑克、注射用丹参多酚酸、注射用益气复脉)按各省医保政策参与报销,落地执行进展顺利,进一步巩固了天士力心脑血管创新药的市场地位。

  积极推进生物药板块分拆上市和天士营销股权出售项目。报告期内,两个重点项目均获得股东大会通过,其中子公司天士力生物已于2020年6月5日向证监会上海监管局提交辅导备案,证监会上海监管局已完成辅导验收,并于8月21日出具了《关于中信证券股份有限公司对天士力生物医药股份有限公司辅导工作的无异议函》;天士营销股权出售项目交易双方完成了《股份转让合同》的签署,截至目前,交易双方已完成了天士营销股权的交割。以上项目的实施将进一步提升公司在创新药领域价值,为后续生物药创新研发提供强大的融资保障,同时有效降低资产负债率,改善公司经营性现金流,提升经营质量和运营效率,聚焦公司核心战略,加速构筑创新医药研发集群与营销创新,更好地发挥多产品集群优势与协同效应。

  公司围绕心脑血管、消化代谢、抗肿瘤三大疾病领域的病理生理演变过程形成全程的疾病防治集成解决方案;通过“四位一体”的创新研发模式整合全球前沿技术、布局世界领先靶点,解决未被满足的临床需求;发挥现代中药、化学药、生物药的协同发展优势,不断丰富公司梯队化的产品组合,打造企业可持续发展的产品创新能力。

  1、研发坚持“大品种”战略,基于疾病谱的发展演变趋势紧跟国际前沿技术,围绕心脑血管、消化代谢、抗肿瘤三大疾病领域的病理生理演变过程形成全程的疾病防治集成解决方案。

  (1)心脑血管领域,围绕疾病链全生命周期布局产品:公司心脑血管在研管线贯穿心脑血管疾病预防、治疗及康复各个环节,共计布局21款在研产品,继续巩固公司在中国心脑血管市场创新药领域的领先地位。在抗血栓领域,公司布局了1类新药抗血小板P2Y12抑制剂,该药物能够克服氯吡格雷的药物抵抗问题,为患者提供更好的选择;在心衰和心梗领域,公司布局了创新中药加参片,该药物为国内首个以心衰为确切适应症的现代中药产品;芪参益气滴丸增加慢性心力衰竭适应症已获批临床试验;公司引进了Mesoblast公司两款干细胞治疗药品(用于治疗充血性心力衰竭的MPC-150-IM和用于治疗急性心肌梗死的MPC-25-IC),其中MPC-150-IM具有多种靶向作用机制,可多途径选择性调节免疫反应,通过改善心肌微环境修复心肌细胞,从而减少心肌纤维化和瘢痕形成,是极具开发潜质的细胞治疗产品;在急性缺血性脑卒中领域,普佑克治疗急性缺血性脑卒中Ⅱ期临床试验结果显示安全性、有效性结果均优于国际同类产品,且在全球范围内首次将溶栓窗口时间扩大至六小时,Ⅲ期临床(包括0-4.5h、4.5-6h两个时间窗)已全部完成病例出组;面对急性脑梗6小时后急性期,公司布局了异体来源的脂肪间充质干细胞治疗亚急性期脑卒中项目,基于组织损伤信号重建理论,通过补充外源性干细胞以保障损伤组织的修复原料供给,促进自体修复能力,实现组织再生与器官功能恢复,目前该项目已经启动正式的临床前研究;针对脑卒中恢复期患者,布局了创新中药中风回语颗粒,目前已启动Ⅱ期临床研究。

  (2)消化代谢领域,聚焦糖尿病及并发症的治疗:公司根据代谢类疾病发展演变规律,从早期干预到中晚期治疗以及并发症的防治,共布局25款在研项目,已逐步筑建拥有多种作用机制治疗糖尿病及其并发症的项目管线型糖尿病治疗的非胰岛素类药物方面,公司自主研发了通过脂肪组织作用降糖的培重组人成纤维细胞生长因子21注射液(脂糖素),在全球范围尚无同类品种上市;通过投资派格生物布局的长效GLP-1类似物PB-119,II期临床试验结果显示,患者依从性高,疗效更优;另一款PB-718为GLP-1/GCGR双激动剂,拟开展非酒精性脂肪肝、肥胖症、2型糖尿病等多个适应症,目前处于临床前阶段;公司引进美国礼来公司的GPR40选择性激动剂,目前处于临床申报阶段;已上市经典降糖药物盐酸二甲双胍,目前正在开展一致性评价。胰岛素类药物方面,公司通过投资健亚生物布局第三代胰岛素,该产品纯度和产率均超过全球原研产品。糖尿病并发症治疗方面,公司的复方丹参滴丸治疗糖尿病视网膜病变适应症已纳入2017年版《中国2型糖尿病防治指南》,目前已完成Ⅲ期临床并处于申报上市过程中。对于高血脂症治疗方面,公司布局了全新靶点的降血脂新药AMPK激动剂和为他汀不耐受高血脂患者提供治疗新途径的PCSK9单抗。此外,在消化疾病领域,针对肝脏、胃肠道等器官的疾病布局了多项具有特色的在研新药,包括生物药T101(治疗用乙型肝炎腺病毒注射液)、化学药CMI1704(新型肝靶向抗乙肝药物TSL-0505)、中药TCM1516(治疗非酒精性脂肪肝炎的胡黄连总苷胶囊)、Y-TCM1408-01(治疗腹泻型肠易激综合征的肠康颗粒)和TCM1534(治疗溃疡性结肠炎的结肠炎奇效颗粒)等。

  (3)抗肿瘤领域,紧跟生物药前沿技术,全面优化在研管线:围绕肿瘤免疫和肿瘤靶向药物进行精准治疗布局,在研项目共计13项,助力公司在该领域产品管线不断拓展。在肿瘤免疫治疗领域,子公司上海赛远生物科技有限公司新一代全人源抗EGFR单克隆抗体安美木单抗正在开展Ⅱa期临床研究,对比上一代人鼠嵌合抗体药物具有优效低毒、长半衰期等优点;天士力生物从台湾圆祥生命科技股份有限公司(AP Biosciences, Inc.以下简称“台湾圆祥”)引进的3个国际领先的抗体产品,即1类创新生物药Y-B1961(PD-L1/OX-40双抗)、Y-B1962(PD-L1/VEGF双抗)和Y-B1963(CD137单抗),极大丰富公司抗肿瘤领域产品管线,填补公司在免疫检查点相关抗体药物的空白,同时为公司在研发组合药物治疗肿瘤方面打下基础。在靶向药物治疗领域,子公司天士力生物拥有重组溶瘤病毒技术平台,实现溶瘤病毒结合靶向化疗的双重作用。在小分子靶向药物治疗领域,抑制DNA修复的1类创新药PARP抑制剂正在开展Ⅰ期临床研究。

  2、研发战术上坚持国际化策略,以“四位一体”研发模式整合全球前沿技术、布局世界领先靶点,解决未被满足的临床需求。

  全面整合全球基因网络、人工智能、生物医学大数据等前沿研发资源,实现前瞻性技术的综合集成及产品组合:现有在研项目78个,1类创新药28个,47项进入临床研究阶段,其中自主研发项目53个、产品引进项目19个、合作开发项目2个、投资优先许可权项目4个。

  公司通过与Mesoblast、四川大学华西医院再生医学研究中心合作,完成了干细胞研发和转化中心的建设,打造了公司干细胞研发全技术链的专业团队,快速推进脂肪、骨髓、脐带等多个不同来源的干细胞项目研发,在国内率先完成干细胞与再生医学的全产业链布局。引进Mesoblast的MPC-150-IM(FDA临床Ⅲ期)及MPC-25-IC(FDA临床Ⅱ期),正在进行本土化技术转移及进口注册申报。

  公司与法国Pharnext、阿里云合作共建的以大数据、人工智能、网络药理学驱动的创新药物星斗云平台,已完成I期上线,开启了基于基因网络的组合药物研发新篇章,同时也启动了对复方丹参滴丸、普佑克等已上市品种作用机制的精准画像。

  天士力从礼来引进的1类创新药物GPR40选择激动剂、从法国Pharnext引进的PXT3003、从日本EA制药引进的AJT240、从台湾圆祥引进的PD-L1/OX-40双抗、PD-L1/VEGF双抗和CD137单抗3个抗体项目均进展顺利。

  3、研发产品上坚持组合创新,发挥现代创新中药、化学药、生物药的协同发展优势,不断丰富公司基于疾病病理生理演变的全生命周期产品组合,打造企业可持续发展的产品创新能力和临床整体解决方案。

  核心品种国际化推进取得新进展:复方丹参滴丸(T89) 美国FDA新药研发项目进展顺利。其治疗慢性稳定性心绞痛适应症临床Ш期验证性试验(代号ORESA研究)积极应对疫情影响,受试者招募与入组工作持续推进。防治急性高原综合症临床Ⅱ期试验(代号AMS研究)已完成病例入组,同FDA召开EOP2(End of Phase Ⅱ)会议,目前已根据会议纪要完成Ⅲ期临床方案初稿。

  创新中药研发与大品种二次开发快速推进:报告期内,公司分别收到国家药品监督管理局核准签发的芪苓温肾消囊颗粒用于多囊卵巢综合征(脾肾阳虚、痰湿阻滞证)适应症、芪参益气滴丸增加慢性心力衰竭适应症、养血清脑丸增加阿尔茨海默病(AD)适应症的《临床试验通知书》。

  重磅产品普佑克新适应症临床试验顺利推进:普佑克作为新一代特异性溶栓药物,具有临床开通率高,出血风险低的特点(普佑克Ⅳ期临床试验结果显示,其临床开通率85.0%,脑出血发生率仅为0.29%)。公司以临床需求为导向,正在积极推进普佑克从心梗溶栓拓展至急性缺血性脑卒中(脑梗)和急性肺栓塞(肺梗)溶栓治疗。报告期内,普佑克治疗急性缺血性脑卒中Ⅲ期临床试验(包括0-4.5h 、4.5-6h两个时间窗)和治疗急性肺栓塞Ⅱ期临床试验已经全部完成病例出组工作,正在进行统计报告、临床研究报告撰写和注册申报材料准备阶段的工作。

  梯队化分布的生物药在研产品组合稳步推进:临床阶段,治疗直肠癌1类新药安美木单抗已进入Ⅱa期临床试验阶段,6月完成首例受试者入组给药;已完成的人体试验证实其副作用小、免疫原性低、半衰期长、疗效确切。治疗用乙型肝炎腺病毒注射液T101快速推进Ⅱ期临床试验,正加速完成全部受试者入组工作;已完成的I期临床试验提示有效性的同时安全性良好,其试验结果在欧洲肝脏研究学会年会和美国肝病协会年会上发表。重组溶瘤痘苗病毒注射液T601处于Ⅰ/Ⅱa期临床阶段,目前进展的单药剂量爬坡试验进展顺利;治疗高胆固醇血症产品重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液于5月收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》,目前处于临床I期筹备阶段。临床前阶段,公司引进台湾圆祥国际领先的PD-L1/OX-40双抗、PD-L1/VEGF双抗和CD137单抗,目前技术转移和临床前研究进展顺利。

  创新药产品取得阶段性进展:报告期初至目前,1类化药创新药TSL-1502(PARP抑制剂)I期临床研究顺利推进,1类化药创新药JS1-1-01(抗抑郁化药1.1类新药片)获得《药物临床试验批准通知书》,TSL-1806(GPR40激动剂)提交临床申请,进一步完善了抗肿瘤、消化代谢、精神免疫等研发管线。

  多款仿制药获批上市及通过一致性评价:报告期初至目前,公司仿制药他达拉非片(20mg规格)获批上市,同时视为通过一致性评价;米诺膦酸片、吉非替尼片、盐酸美金刚缓释胶囊、注射用替莫唑胺、苯扎贝特缓释片、左舒必利片等品种提交注册生产申请,其中吉非替尼片已通过研制现场核查与生产现场核查;吲达帕胺片、盐酸苯海索片和舒必利片三个仿制药产品顺利通过一致性评价,为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验,其中盐酸苯海索片和舒必利片均为国内首家获批;盐酸二甲双胍片、卡托普利片等两个品种相继完成BE试验,提交一致性评价补充申请;氯氮平片完成BE试验,赖诺普利氢氯噻嗪片处于启动BE试验阶段,尼可地尔片处于药学研究、中试放大阶段。

  1、医药工业营销实现协同发展:报告期内,公司主动应对市场环境变化,通过数字化精准营销推广产品品牌及临床价值,强化提升团队营销和管理技能,保持产品在各自细分治疗领域的竞争优势,为未来可持续增长奠定良好基础。

  针对医药市场的深度变革,统筹整合市场渠道资源,持续优化区域组织架构及管理层级,提升全员销售及管理技能,持续提高内部协同效率,不断强化市场覆盖:各区域根据市场实际情况,总结成功经验,创新营销模式,制定并推进“一区一策”的销售策略,有针对性地解决一线市场问题;通过统筹投资-科研-生产-营销资源,公司系统推进产品管线建设和已上市产品全生命周期管理,完善集成产品开发体系建设,深化核心产品二次开发,赋能创新产品更快更好上市。

  推进SFE营销管理体系落地,完善快速响应数据共享的信息平台,强化营销数据管理,有效挖掘数据价值:首先,通过细化CRM系统终端分级和客户标签,精准定位高价值、高潜力终端及客户,运用应用软件移动端强化员工行为管理,落实销售指标看板督导,同时加强核心门店精细化管理,通过直连数据持续推进终端及客户销量追踪分析;其次,导入大数据和第三方数据,丰富各类型相关信息,实现客户及患者的精准画像,落实精细化管理;最后,通过完善商业渠道扁平化布局,优化终端资源管控模型,高效匹配全产业链资源,达到合理配置资源的效果,强化活动闭环价值流管理。未来,公司将在升级现有CRM系统的基础上,持续提升基于大数据分析的运营决策能力,创建并完善SFE营销管理体系,提升营销资源体系整体的优化配置能力。

  以普佑克为例,公司通过外部大数据和内部多维度评估,建立生物创新药普佑克溶栓心梗救治地图,对普佑克目标医院进行精准分级,制定开发高潜医院规划,精准投放资源,持续优化STEMI患者救治路径,建立医院间的转运连接和专家的定向学术指导,加快在全国范围推广和复制1+N(中心医院--N家网络医院STEMI协同救治网络单元)模式的销售网络,持续纵向深入推进“省-地-县-乡”网络医院的四级联动。报告期内,普佑克产品销售网络覆盖30个省级行政区的超过2800家医院,有效加大基层市场覆盖面积。

  积极推动核心产品进入相关疾病治疗领域用药指南和专家共识,推进临床研究及成果转化。现代中药和化学药方面,共5个产品新进入7项共识及指南。报告期内,复方丹参滴丸进入《调理气血类中成药防治动脉粥样硬化性心血管共识》、《心脏X-综合征中医临床诊疗专家共识(草案)》;养血清脑颗粒(丸)《抑郁症中西医结合诊疗专家共识》;芪参益气滴丸进入《心力衰竭合理用药指南(第2版)》、《益气活血类中成药防治动脉粥样硬化性心血管疾病应用专家共识》;蒂清进入《NCCN中枢神经肿瘤治疗指南》;醒脑静注射液进入《新型冠状病毒诊疗方案(第六版、第七版)》。生物药方面,疫情期间各地行业组织紧急发布的共十余个诊疗建议/专家共识均肯定了“溶栓优先”的基本原则,其中《北京协和医院在新型冠状病毒肺炎流行期间治疗急性心肌梗死建议》、《河南省新型冠状病毒肺炎流行期间急性ST段抬高型心肌梗死溶栓治疗建议》两个诊疗建议中重点推荐使用注射用重组人尿激酶原。

  梳理临床价值及学术研究亮点,深入发掘产品在疾病事件链中的价值定位,加强客户宣传教育,强化产品营销传播。疫情期间,公司积极调整市场推广策略,通过云学院、名医直通车、线上病例分享等形式,强化在线拜访、病患随访等新模式应用;通过加强线上活动及新媒体传播、外部客户宣教等讲好产品故事,把产品的核心价值有效传播给广大客户。报告期内,公司持续推动“心健康公益行动”和“溶·会贯通”等围绕心脑血管疾病防治活动的深入展开,其中“溶·会贯通”项目围绕“疫情期间STEMI救治原则”和“医生疫情期间个人防护”等主题,通过组织全国线上巡讲会议、“溶栓大使”在线互动答疑、典型病例研讨会、胸痛中心建设推进会等学术推广活动,使得公司产品惠及更多基层患者。

  通过深化与品牌连锁、招商商业、电商平台等渠道伙伴的战略合作,公司持续推进全品种覆盖和核心品种增长。首先,深化与商业渠道伙伴的战略合作,以核心品种为带动,推进全品种协同增长;其次,利用在线渠道,强化与阿里健康、京东商城等OTC电商平台合作,与连锁门店探索线上直播、线下拓客的创新销售模式,持续提升产品销量;最后,加强门店店员专业产品宣教,面向消费者进行专业推广,针对性用药后有效形成回头复购,提升产品品牌价值。报告期内,公司积极参与O2O联盟大会、西湖论坛等大型活动,举办“开启他她时代一一天士力新品蒂欣他达拉非上市发布”,强化OTC产品品牌宣传,精准选取推广目标,推进全品种平衡发展。

  2、医药商业积极应对新冠疫情带来的业务挑战:2020年上半年,天士营销通过优化数字化运营管理体系、加强应收账款的管控力度、调整营销策略等方式,努力减少疫情的影响,提升整体运营能力。报告期内,医药商业板块资产出售项目正在积极有效推动中。

  (1)继续推进数字化运营体系建设,加快疫情后的业务恢复:天士营销持续加强优化数字化运营管理体系,搭建基于客户、品种、供应商维度的收益评估体系,加强应收账款的管控力度。新冠疫情期间,医院终端客户的销售受到影响,公司积极调整业务发展策略,对于单一业态销售占比较高的子公司,督促其适度调整销售思路,逐步增强全业态发展,提升未来业务发展稳定性;经过了疫情最严重的1月底及2月之后,3月份开始日常业务呈现逐步恢复态势。

  (2)继续加强零售连锁业务运营管控,加强提升经营效率:报告期内,公司继续加强零售连锁业务运营管控,探讨精准化数据管控模型,由原来的地区总体经营管理,进入以门店为最小业务单元的精细化管理,由财务型管控进入到穿透式业务型管控,并利用“工作坊”形式对亏损药店进行重点帮扶,坚持开源节流,提升经营效率和经营质量。

  (3)聚焦医药工业,稳步推进资产出售项目:2020年6月12日,公司董事会审议通过了《关于公司重大资产出售方案的议案》,并与重庆医药(集团)股份有限公司(以下简称“重庆医药”)签署了附生效条件的《关于天津天士力医药营销集团股份有限公司股份转让合同》(以下简称《股份转让合同》);6月29日,公司股东大会审议通过了《关于公司重大资产出售方案的议案》。通过本次资产出售,公司将进一步聚焦医药工业,继续推进现代中药、生物药和化学药的协同发展,构筑创新医药研发集群。截至目前,《股份转让合同》所附条件已经全部满足,合同已经生效,交易双方已经完成天士营销的股权交割。

  报告期内,公司通过打造“流程最短、工艺最精、人员最少、成本最低”精益全价值链管理模式,全力构建生产制造流程标准化、工艺质量过程数字化、数据集成管理网络化和企业协同管理智能化,不断提升技术工艺与产品质量;持续降本增效、深入精益管理,逐步形成具有天士力基因的精益管理体系,强化了高质、高效、低成本的科学运营能力,构建现代中药、生物药和化学药先进制造平台。

  继续深入完善全产业链标准化体系,持续推动智能制造产业升级。报告期内,公司依托“复方丹参滴丸智能制造新模式”项目,开展高速连续滴制生产线、智能包装生产线、智能配送系统的产品线升级,实现复方丹参滴丸制造模式智能化升级,大幅提高生产效率并有效降低运营成本,做到现代中药高效环保智能化生产,同时为中药滴丸制剂智能制造探索出全新的制造模式,有广泛应用价值。同时,公司开展养血清脑颗粒技术升级攻关项目集,以降低制造成本,提高标准化程度,支撑产品做大做强:着力完成辅料称量筛分连线改造,实现产品线自动化升级;开展制粒机装备技术升级,实现节能减排;强化制造工艺突破升级研究,提高产品收率;推进制造过程数字化在线检测技术应用,领航现代中药智能制造升级。同时带动公司其他品种有序开展技术解析、工艺突破、数字化升级,为中药品种做大做强、实现智能制造提供技术支撑。

  天士力生物基于自主研发的采用灌流技术的哺乳动物细胞长期连续培养技术平台,可在培养阶段长时间维持细胞良好状态并连续、快速收获目标蛋白,与传统的动物细胞批次培养技术相比,具有生产规模大、生产效率高、培养时间长、产品质量稳定的优势。普佑克自上市以来,顺利通过2次GMP认证以及多次飞行检查,并且连续7年一直持续稳定向市场供应高质量产品。报告期内,天士力生物完成了普佑克20L生产线药品注册补充申请;普佑克300L反应器生产线一次试生产符合工艺预期,并递交了生产工艺的注册申报,上述生产线万支/年;普佑克生产工艺完成从20L生物反应器至300L生物反应器的工艺放大,相关生产工艺和经验将为后续在研产品的商业化奠定坚实的基础。

  江苏天士力帝益药业有限公司持续深化阿米巴经营管理,强化生产单元核算能力,通过提升车间经营管理,强化安全质量,结合精益生产,实施全面成本控制(TCD)改善项目,稳步推动销售、采购、生产一体化。报告期内,帝益药业抗肿瘤产品包装线完成验证投入运营,实现蒂清(4个规格)、氟他胺包装自动化共线生产,极大提高了包装效率;该公司坚持数据驱动,对制剂车间、无菌车间关键工艺设备、公用设备进行在线数据采集,通过趋势分析、预警及报表等功能进行质量管控。报告期内,该公司荣获“淮安市环保示范性企业”称号,环保信用等级为绿色。

  快速推进重点项目临床研究和上市进程:全面优化研发管理机制,实施全流程化的研发项目规划管理;加强专职临床医学专家引进和注册团队建设,通过加快引进专业技术人员和建立自身知识库提升研发能力,快速推进在研管线的进度。在国际注册方面,重点推进复方丹参滴丸(T89)项目ORESA试验,继续推进病例入组工作;T89 AMS研究推动Ⅲ期临床启动的相关准备工作。在国内注册方面,积极推动复方丹参滴丸治疗糖尿病视网膜病变注册申请,米诺膦酸片、吉非替尼片2项获得生产批件;普佑克治疗缺血性脑卒中(0-4.5h时间窗、4.5-6h时间窗临床试验)提交上市申请,治疗急性肺栓塞完成总结及CDE沟通,加快推进上市申请进程;盐酸美金刚缓释胶囊、注射用替莫唑胺、苯扎贝特缓释片、左舒必利片4项完成技术审评;坤怡宁颗粒、他达拉非5mg规格、硼替佐米3项申报生产;TSL-1806(GPR40激动剂)创新药获得《临床试验通知书》。

  加速引进国际领先的已上市/临床晚期产品:选择临床需求较为迫切且市场空间广阔的细分疾病领域,通过分析前期建立的靶点库,持续引进全球领先的创新药品,对于选择项目的标准进行严格把控,同时考虑管线与上市产品的联合协同作用;利用“产业+资本”双轮驱动模式,加速全球创新药项目尤其处于临床III期和已上市成熟品种的引进,不断丰富公司的创新药产品梯队,并通过项目协同机制确保引进项目的快速落地;同时积极探索疾病大数据、AI和网络药理学技术的精准研发,持续搭建生物大数据、“星斗云”等医学前沿创新领域平台,加快干细胞与再生医学的全产业链布局,快速推进治疗脑梗的脂肪间充质干细胞和治疗脑瘫的脐带间充质干细胞项目等干细胞项目开发进程。

  继续推进营销体系转型升级,全盘整合资源,完善集成式营销网络,以信息化、数字化为基础,通过服务为产品赋能;完善以营销学术为核心的产品学术推广体系,积极开展真实世界研究,突出各治疗领域用药指南及专家共识的临床指引作用;推进全产品精准营销,结合多渠道创新传播手段,丰富线上活动模式,强化产品临床和药物经济学价值传播,巩固核心产品的临床治疗地位,加速产品价值转化;结合区域不同要求及市场情况,聚焦头部终端及客户,继续落实一区一策的销售策略,严格项目化管理,重视活动精准度,完成闭环评估;有效应对控费降价等政策对于产品价格体系产生的冲击,深耕等级医院及基层医疗终端,提高产品覆盖与上量。

  以不断提升精益制造水平、降低生产成本、提升产品市场竞争能力为核心,围绕大品种持续推进智能制造平台建设,将工业互联网、大数据等新一代信息技术等与先进制药技术相融合。在现代中药领域,深入推进天士力智能制造升级项目集,全力打造复方丹参滴丸透明工厂、粉针产品“智慧生产管理系统”和“药警及精益生产大数据系统”,实现粉针生产线自动化提升,完成复方丹参滴丸高速滴制线和智能包装线的全线贯通,实现生产过程数据分析自动化,物流配送智能化,技术分析系统前瞻化。在生物药领域,天士力生物将持续提升普佑克产能保障能力,加速推进300L反应器生产工艺技术审评;全面实施MES生产执行系统建设工作,完成功能开发和系统测试。在化学药领域,充分挖掘现有固体制剂车间产能,做好新产品上市产业化准备,保障产品批准后尽快上市;完成第二条高效全自动铝塑包装线的安装、验证并投入运营,实现中标产品他达拉非片和待批产品米诺膦酸片生产智能化升级;完成抗肿瘤线干法制粒机的安装、验证并投入使用;深入推进节能降耗工作,开展部分重点区域的能源(水,电)的采集、分析、预警。

  天士力生物分拆上市方面,将完成上交所科创板申报工作,公司也将与监管部门保持密切沟通,积极推进天士力生物的上市进程;天士营销股权出售项目方面,公司将按照既定方案与交易对方共同积极推动交易相关的后续事项,进一步提升经营质量和资金利用效率,把有效资源向医药创新聚焦,凭借资本市场的优势为药物研发创新发展提供资源保障,为公司业务战略转型发展提供动能。

  3.2 与上一会计期间相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况、原因及其影响

  3.3 报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况、更正金额、原因及其影响。

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  天士力医药集团股份有限公司(以下简称“公司”、“本公司”)于2020年8月14日向全体董事、监事及公司高级管理人员以直接送达、邮寄等方式发出召开第七届董事会第18次会议的通知,并于2020年8月25日以通讯方式召开该次会议。会议应到董事9人,实到董事9人,全部董事出席本次会议。会议符合《公司法》和《公司章程》的有关规定。

  内容详见公司当日披露的临2020-073号《募集资金存放与实际使用情况的专项报告》。

  公司独立董事就该项议案发表了同意意见,内容详见公司当日披露的临2020-074号《关于继续使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的公告》。

  本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  天士力医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)于2020年8月14日向全体监事及公司高级管理人员以直接送达、邮寄等方式发出召开第七届监事会第11次会议的通知,并于2020年8月25日以通讯形式召开该次会议。会议应到监事5人,实到5人。公司高级管理人员全部列席本次会议。会议的召开符合《公司法》和《公司章程》的有关规定。

  经监事会对董事会编制的《2020年半年度报告》全文及摘要审慎审核,我们认为:

  (1)《2020年半年度报告》编制和审议程序符合法律、法规、《公司章程》和公司内部管理制度的各项规定;

  (2)《2020年半年度报告》的内容和格式符合中国证监会和上海证券交易所的各项规定,所包含的信息能从各个方面线年上半年的经营管理和财务状况;

  (3)在提出本意见前,监事会未发现参与《2020年半年度报告》编制和审议的人员有违反保密规定的行为。

  (1)本次募集资金暂时补充流动资金的使用方式和审议批准程序符合中国证券监督管理委员会《关于进一步规范上市公司募集资金使用的通知》(证监公司字[2007]25号)和上海证券交易所《上市公司募集资金管理办法(2013年修订)》的相关规定;

  (2)本次募集资金暂时补充流动资金不影响募集资金项目建设的资金需求以及募集资金使用计划正常进行,不存在改变募集资金使用计划、变更募集资金投向和损害股东利益的情形;

  (3)监事会经审查认为公司能够在募集资金补充流动资金的款项到期后及时、足额归还至募集资金专用账户,不会影响募集资金投资项目计划的正常进行,不会变相改变募集资金用途。

  本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  经中国证券监督管理委员会证监许可〔2010〕1714号文核准,并经上海证券交易所同意,本公司由主承销商国信证券股份有限公司(以下简称“国信证券”)采用非公开发行方式,向特定对象非公开发行人民币普通股(A股)股票28,421,327股,发行价为每股人民币37.60元,共计募集资金106,864.19万元,坐扣承销和保荐费用3,849.10万元后的募集资金为103,015.09万元,已由主承销商国信证券于2010年12月13日汇入本公司募集资金监管账户。另减除申报会计师费、律师费等与发行权益性证券直接相关的新增外部费用130.00万元后,公司本次募集资金净额为102,885.09万元。上述募集资金到位情况业经天健会计师事务所有限公司验证,并由其出具《验资报告》(天健验〔2010〕406号)。

  本公司以前年度已使用募集资金102,847.93万元,以前年度收到的银行存款利息扣除银行手续费等的净额为2,059.98万元;2020年1-6月实际使用募集资金61.78万元,2020年1-6月收到的银行存款利息扣除银行手续费等的净额为0.0143万元;累计已使用募集资金102,909.71万元,累计收到的银行存款利息扣除银行手续费等的净额为2,059.99万元。

  截至2020年6月30日,募集资金余额为2,035.37万元(包括累计收到的银行存款利息扣除银行手续费等的净额),其中,募集资金专户余额为21.37万元,使用闲置募集资金暂时补充流动资金2,014.00万元。

  为了规范募集资金的管理和使用,提高资金使用效率和效益,保护投资者权益,本公司按照《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《上海证券交易所股票上市规则》及《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法(2013年修订)》等有关法律、法规和规范性文件的规定,结合公司实际情况,制定了《募集资金管理制度》(以下简称《管理制度》)。根据《管理制度》,本公司对募集资金实行专户存储,在银行设立募集资金专户。

  2010年12月,本公司及保荐机构国信证券分别与中国建设银行股份有限公司天津北辰支行、渤海银行股份有限公司天津北辰支行、上海浦东发展银行股份有限公司天津分行和中国农业银行股份有限公司天津河西支行签署了《募集资金专户存储三方监管协议》,明确了各方的权利和义务。2011年4月,因天士力现代中药资源有限公司GMP技改项目由本公司全资子公司天津天士力现代中药资源有限公司(以下简称“现代中药公司”)具体负责实施,故本公司和现代中药公司及保荐机构国信证券与中国农业银行股份有限公司天津河西支行签署了《募集资金专户存储四方监管协议》,明确了各方的权利和义务。2011年10月,因三七药材储备及种植基地建设项目由本公司全资子公司云南天士力三七药业有限公司 (更名自“云南天士力三七种植有限公司”,以下简称“云南三七公司”)具体负责实施,故本公司和云南三七公司及保荐机构国信证券与中国银行股份有限公司文山州分行签署了《募集资金专户存储四方监管协议》,明确了各方的权利和义务。

  上述监管协议与上海证券交易所监管协议范本不存在重大差异,本公司在使用募集资金时已经严格遵照履行。

  截至2020年6月30日,本公司及全资子公司现代中药公司和云南三七公司开设了6个募集资金专户。募集资金存放情况如下:

  天士力研发中心建设项目的建设完成,为公司研发提供更好的物质平台,但较难单独核算其直接经济效益。现代中药产业链信息系统建设项目的建设完成,为公司内部控制、办公效率等提供硬件和软件基础,但较难单独核算其直接经济效益。天士力现代中药资源有限公司GMP技改项目的建设完成,为公司提高复方丹参滴丸、养血清脑颗粒(丸)、芪参益气滴丸等主要中成药产品的产量提供质量稳定的原料提取物,因其为中间产品,较难单独核算其直接经济效益。现代物流配送中心建设项目的建设完成,提高了公司存货的储存规模和物流配送能力,但较难单独核算其直接经济效益。

  [注1]:“三七药材储备及种植基地建设项目”中募投资金投入的种植三七至2016年底已全部产出。

  [注2]:截至期末累计投入金额大于承诺投入金额,系将募集资金专户产生的利息收入投入所致。

  本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  1、2011年1月7日,公司第四届董事会第12次会议及2011年1月24日2011年第一次临时股东大会审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》,通过后公司使用了50,000万元闲置募集资金暂时补充流动资金,使用期限为自董事会批准之日起不超过6个月。

  2、2011年7月7日,公司第四届董事会第15次会议及2011年7月29日2011年第二次临时股东大会审议通过了《关于归还暂时补充流动资金之闲置募集资金及继续使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》,通过后公司继续使用了部分闲置募集资金50,000万元暂时补充流动资金,10,000万元使用期限为董事会批准之日起不超过6个月,40,000万元使用期限为股东大会批准之日起不超过6个月。

  3、2011年12月6日,公司第四届董事会第21次会议及2011年12月30日2011年第四次临时股东大会审议通过了《关于继续使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》,公司继续使用了部分闲置募集资金50,000万元暂时补充流动资金,10,000万元使用期限为董事会批准之日起不超过6个月,40,000万元使用期限为股东大会批准之日起不超过6个月。

  4、2012年5月21日,公司第五届董事会第2次会议及2012年6月6日2012年第一次临时股东大会审议通过了《关于第四次使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》,公司继续使用了部分闲置募集资金50,000万元暂时补充流动资金,10,000万元使用期限为董事会批准之日起不超过6个月,40,000万元使用期限为股东大会批准之日起不超过6个月。

  5、2012年10月26日,公司第五届董事会第4次会议及2012年11月15日2012年第三次临时股东大会审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》,公司继续使用了部分闲置募集资金46,000万元暂时补充流动资金,10,000万元使用期限为董事会批准之日起不超过12个月,36,000万元使用期限为股东大会批准之日起不超过12个月。2012年12月21日,中国证监会发布并实施了《上市公司监管指引第 2 号一一上市公司募集资金管理和使用的监管要求》,规定单次补充流动资金最长不得超过12个月的规定。鉴于此,公司将上述46,000万元募集资金补充流动资金的期限从6个月延长至12个月,即10,000万元使用期限为董事会批准之日起不超过12个月,36,000万元使用期限为股东大会批准之日起不超过12个月。

  6、2013年10月25日,公司第五届董事会第11次会议及2013年11月11日第二次临时股东大会审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》,公司继续使用部分闲置募集资金30,000万元暂时补充流动资金,其中10,000 万元使用期限为董事会批准之日起不超过12个月,20,000万元使用期限为股东大会批准之日起不超过12个月。

  7、2014年9月4日,公司第五届董事会第18次会议审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》,公司继续使用部分闲置募集资金19,000万元暂时补充流动资金,使用期限为董事会批准之日起不超过12个月。

  8、2015年8月17日,公司第六届董事会第2次会议审议通过了《关于继续使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》,公司继续使用部分闲置募集资金11,000万元暂时补充流动资金,使用期限为董事会批准之日起不超过12个月。

  9、2016年8月12日,公司第六届董事会第9次会议审议通过了《关于继续使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》,公司继续使用部分闲置募集资金9,660万元暂时补充流动资金,使用期限为董事会批准之日起不超过12个月。

  10、2017年8月15日,公司第六届董事会第20次会议审议通过了《关于继续使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》,公司继续使用部分闲置募集资金6,187万元暂时补充流动资金,使用期限为董事会批准之日起不超过12个月。

  11、2018年8月17日,公司第六届董事会第20次会议审议通过了《关于继续使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》,公司继续使用部分闲置募集资金4,820万元暂时补充流动资金,使用期限为董事会批准之日起不超过12个月。

  12、2019年8月21日,公司第七届董事会第10次会议审议通过了《关于继续使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》,公司继续使用部分闲置募集资金2,380万元暂时补充流动资金,使用期限为董事会批准之日起不超过12个月。

  公司于2020年8月21日之前,陆续将2,380万元归还至公司募集资金专户,并已通知保荐机构及保荐代表人。

  经中国证券监督管理委员会(证监许可[2010]1714号文)核准,公司非公开发行人民币普通股(A股)股票28,421,327股,每股面值1元,发行价格为37.6元/股,募集资金总额为人民币106,864.19万元,扣除相关发行费用3,979.10万元后,实际募集资金净额为人民币102,885.09万元。上述募集资金到位情况已经天健会计师事务所有限公司验证,并出具天健验〔2010〕406号《验资报告》。

  根据公司募集资金投资项目的用款进度,预计公司在未来12个月仍将会有部分募集资金闲置,为进一步提高募集资金的使用效率,降低财务成本,为公司和股东创造更大效益,在保证募集资金投资项目的资金需求前提下,根据《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法(2013年修订)》和《公司募集资金管理制度》的相关规定,拟继续将1,310万元的闲置募集资金用于暂时补充流动资金(占实际募集资金净额的1.27%),使用期限为董事会批准之日起不超过12个月。

  再次用于暂时补充流动资金的1,310万元闲置募集资金拟从以下募集资金专户提取:

  1、严格按照《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法(2013年修订)》的规定,做好募集资金的存放、管理与使用工作,对于闲置募集资金用于暂时补充流动资金的使用和归还情况,均及时向保荐机构通报详细情况。

  2、上述用于暂时补充流动资金的闲置募集资金,仅用于与主营业务相关的生产经营使用;不会用于新股配售、申购,或用于股票及其衍生品种、可转换公司债券等交易。

  3、该闲置募集资金暂时用于补充流动资金的款项到期后,将按时归还到募集资金专用账户。若项目建设加速导致募集资金使用提前,公司将随时利用自有流动资金提前归还至专用账户,不会影响募集资金投资项目计划的正常进行。

  鉴于公司部分募集资金处于闲置状态,在不会影响募集资金投资计划的正常进行、不会变相改变募集资金用途的前提下,同意本次继续使用闲置募集资金1,310万元暂时补充公司流动资金,并到期将归还至募集资金专户。公司利用部分闲置募集资金暂时补充流动资金,有助于减少财务费用支出,提高资金使用效率,符合全体股东利益,不会影响募集资金投资项目的正常进行,不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情况,符合《上市公司监管指引第2号一一上市公司募集资金管理和使用的监管要求》、《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法(2013年修订)》和《公司募集资金管理制度》等相关规定。

  本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  根据上海证券交易所发布的上市公司分行业信息披露指引《上市公司行业信息披露指引第七号一一医药制造》及《关于做好上市公司2020年半年度报告披露工作的通知》相关要求,现将公司2020年半年度主要经营数据披露如下:

  报告期内,公司受到疫情以及三个医保谈判品种执行新价格的影响,除感冒发烧药品销售收入较去年同期有大幅增长外,其他大部分产品有不同程度的下降。

  公司生物药普佑克2020年上半年销量较去年同期增长30.25%,因执行新的医保谈判价格并对渠道库存价格补差导致上半年收入较去年同期下降43.38%。

  报告期内,受新冠疫情影响,公司大部分地区的产品销量均有不同程度的下降。上海市销售收入下降42.95%,主要系普佑克降价所致。

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